喜讯 | 开门红！力捷迅药业获富马酸卢帕替芬胶囊Ⅲ期临床批件

2026年02月25日，福建省闽东力捷迅药业股份有限公司（以下简称“力捷迅药业”）正式收到国家药品监督管理局颁发的富马酸卢帕替芬胶囊药物临床试验补充申请批准通知书（编号：2026LB00127），成功获批开展Ⅲ期临床试验，为公司2026年创新药研发工作迎来“开门红”，也为我国抗过敏治疗领域注入新的创新产品。

   富马酸卢帕替芬胶囊是力捷迅团队自主开发的具有自主知识产权的化药1类创新药，有望成为国内领先的抗过敏创新药之一。作为一种新型三靶点抗过敏药物，富马酸卢帕替芬具备独特的作用机制，不仅能拮抗组胺受体，稳定肥大细胞，而且能同时与血小板活化因子受体特异性结合，实现多靶点覆盖过敏原，旨在为治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病带来新选择。

截至目前，富马酸卢帕替芬胶囊已顺利完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验，现有临床研究数据显示，该产品在临床疗效、治疗安全窗、安全性与耐受性等方面均有不俗表现，有望为过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病的治疗提供科学的新路径。    此次Ⅲ期临床批件的获批，是力捷迅药业在创新药研发道路上的又一重要里程碑，标志着该款化药1类创新药正式迈入注册性临床研究的关键阶段。    未来，力捷迅药业将严格按照国家药品临床试验相关要求，高效推进富马酸卢帕替芬胶囊Ⅲ期临床试验工作，严把研发质量关，力争早日推动产品上市，惠及广大患者。同时，公司将持续加大创新研发投入，深化创新药管线布局，聚焦临床未被满足的医疗需求，以科技创新赋能产业升级，为助推国民健康事业高质量发展不懈奋斗、勇毅前行。

力捷迅药业1997年成立于宁德柘荣，总部位于福建福州，是以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营业务的创新型医药制造企业。公司具有成熟的药品生产工艺，具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、口服液、微球等多个药品剂型及原料药生产能力。拥有胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用苯巴比妥钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒等畅销品种十几款，涵盖神经系统（优势领域）、消化系统、心血管系统、儿科等多个治疗领域。截至目前，公司已获得30项发明专利授权，80项药品批准文号。制剂产品中，9项纳入国家基药目录，37项纳入国家医保目录。

公司重视研发驱动创新，逐渐形成了以创新药、高端药物制剂为主，优质仿制药、现有仿制药一致性评价为辅的多层次研发管线，研发项目在巩固公司现有神经系统、消化系统等细分治疗领域基础上，也在逐步向抗过敏、抗病毒等新治疗领域以及长效缓控释等高端技术领域延展。